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剖宫产术中抗生素预防指南的依从性:厄瓜多尔一家医院的回顾性药物利用研究(适应症处方类型)

摘要

出身背景

术前抗生素预防对于预防手术部位感染(SSI)至关重要。本研究的目的是评估在Ambata Accell Health医院的妇产科和妇科服务以及任何相关的健康和经济后果的剖腹产中遵守国际和当地建议的遵守情况。

方法

使用2018年剖腹产的数据进行了一项回顾性适应症处方药使用研究。临床药剂师根据以下标准评估指南依从性:抗生素预防用药、抗生素选择、剂量、用药时间和持续时间。以下因素之间的关系分析SSI和其他变量(包括指南依从性)的频率。将与使用抗生素相关的成本与考虑总体依从性的理论成本进行比较。IBM SPSS statistics version 25使用描述性统计、优势比和Pearson卡方进行数据分析。

后果

该研究包括814名患者,平均年龄为30.87岁 ± 5.50岁。剖宫产术中急诊干预占68.67%;3.44%的分娩持续时间超过4小时,0.25%的分娩失血量大于1.5升。只有69.90%的患者接受了术前抗生素预防;然而,100%接受了术后抗生素治疗,尽管与指南建议不一致(持续时间:6.75) ± 1.39天)。定期剖宫产比急诊剖宫产更频繁地使用抗生素预防(或 = 2.79,P = 0.000). 然而,给药时间、抗生素选择和剂量更符合指南建议。手术部位感染的发生率为1.35%,但在未接受术前抗生素预防(或 = 1.33,P = 0.649). 此外,SSI与患者年龄之间也存在显著关系(χ2= 8.08, p = 0.036)。每个病人在抗生素上的平均支出是遵守国际建议的成本的5.7倍。

结论

外科抗生素预防依从性远远低于指南建议,尤其是在实施和持续时间方面。这不仅给患者带来风险,而且导致不必要的药物支出。因此,这证明需要教育干预和实施机构协议绿萍药剂师。

介绍

剖腹产是世界上最常见的产科手术之一,近年来其使用呈指数级增长[1];它允许在某些情况下挽救母亲和/或儿童的生命,但并非没有风险[2].

剖腹产的并发症包括外科手术部位感染(SSIS),这是孕产妇死亡的主要原因[3.].据报道,与阴道递送相比,感染的发病率为约8倍,在阴道递送相比,SSI率在3到15%之间[4.],尽管根据其他研究,这可能高达25%[4.5.].

适当的术前抗生素预防(PAP)是预防SSI的必要措施,世界卫生组织(WHO)将其定义为“在手术期间暴露于污染之前服用有效的抗菌剂”[vwin德赢国际米兰5.].

虽然多项研究表明,PAP在最大限度地减少风险和优化可用机构资源方面的重要性,但往往不会遵循建议[6.7.8.].

在厄瓜多尔,剖腹产护理(CPG-Ecuador)有一个临床实践指南[9.]这解决了PAP问题,但没有建立抗生素使用的具体协议。

基于上述情况,本研究的目的是评估安巴托综合医院妇产科服务在剖腹产时是否符合国际和当地关于PAP的建议及其经济影响。

方法

进行了一项回顾性适应症处方药物利用研究。所有于2018年在安巴托综合医院产科和妇科服务中心剖腹产的妇女,无论其原因为何,均被视为研究人群。然而,其中一些被排除在外:在审查时缺乏一致的诊断或个人资料的患者;胎膜早破(PROM)患者远离足月(24至34.6周),因为他们需要本研究中未研究的其他类型的预防措施[10];和接受抗生素治疗的患者积极临床感染。因此,最终样品大小为814名患者。鉴定诊断是根据疾病的国际分类进行的,第10版(ICD-10)进行。

信息收集

通过从医疗信息系统(MIS / AS400)的医院豁免报告的医院出院报告档案审查,从医疗记录审查中获得了患者的信息。它包括以下数据:年龄,起源,入学和医院的出院日期,手术的日期和类型(预定或急诊),估计失血和SSI。

记录PAP是否应用、抗菌药物使用、剂量、给药时间和持续时间。

人民行动党合规评估

一名临床药剂师回顾性评估术前预防措施是否得到充分使用,并考虑到CPG中的指示[9.]以及美国卫生系统药剂师协会(ASHP)指南[11]。考虑了以下标准:

PAP指征

  1. 1

    适当的适应症:在进行皮肤切口之前进行术前预防性抗生素治疗,除非患者患有活动性感染,并且已经接受抗生素治疗[9.11].

  2. 2

    不适当的指示:当上述指示不符合时。

抗生素的选择标准

  1. 1

    Appropriate selection of antibiotic: using first generation cephalosporins (cefazolin) or joint treatment of gentamicin and clindamycin in patients allergic to beta-lactams [11].

  2. 2

    不恰当的抗生素选择:使用除上述那些以外的任何抗生素。本类别还包括在具有类似的活动光谱的两种或更多种抗生素中使用组合治疗,没有证据表明协同活动的证据。

抗生素剂量

  1. 1

    适当的剂量:2g的Cefazolin IV(3g患者超过120kg的患者),克林霉素IV在900毫克和庆大霉素IV,5mg / kg [11].

  2. 2

    不适当的剂量:使用抗生素的剂量超出上述所述。

抗生素预防时间

  1. 1

    适当的给药时间:在手术切口前60分钟内静脉注射抗生素。在紧急手术的情况下,给药至切口处被认为是合适的[9.11].

  2. 2

    不适当的给药时间:在切口之前或之后的任何其他时间接受静脉注射抗生素。

抗生素预防的持续时间

  1. 1

    适当的持续时间:单剂量静脉注射抗生素,或在手术时间超过4小时或失血超过1.5 L的情况下,将治疗时间延长不超过24小时[11].

  2. 2

    持续时间不当:手术结束后,延长抗生素的使用时间超过24小时。

成本分析

对于成本分析,仅考虑使用与使用抗生素相关的支出。用于PAP的每种药物的单价是根据在研究机构的制药部提供的信息。

治疗费用从研究的每个患者使用的剂量表中获得。另一方面,考虑到参考指南中建立的PAP的依从性和PAP的成本/患者比率,计算理想成本。

实施治疗的实际成本与研究中获得的理想成本之间的差异表明,通过优化对建议的遵从性可以节省成本。

统计分析

IBM SPSS统计软件25.0版用于数据分析。分类/二元变量表示为频率和百分比,而连续变量表示为平均值 ± 标准差。使用Pearson卡方检验确定分类变量之间的相关性;使用优势比报告二元变量之间的统计相关性。P值 < 0.05被认为具有统计学意义。

伦理考虑

在研究开始之前,该议定书由Ambata General Hounal医院的有关当局审查,他批准了该研究,以满足该机构的道德要求。

数据分析是在编码文件中进行的,以保护患者匿名。

后果

桌子1显示了814名纳入研究的患者的社会人口统计学和临床特征。平均年龄为30.87岁 ± 5.50岁,大多数患者年龄在20-34岁之间。大多数患者来自城市地区,接受了急诊手术。平均手术时间为173.54天 ± 46.66分钟,只有3.44%的干预措施超过4小时。0.25%的患者失血量超过1.5升,1.35%(11名患者)出现SSI。平均住院时间为3.86天 ± 2.59天。

表1研究中包括的患者的社会阶段和临床特征(n = 814)

桌子2总结研究患者使用抗生素的模式。69.90%的患者使用四种不同的治疗方案进行PAP治疗。主要的治疗方法是头孢唑啉2 g IV(92.44%);克林霉素保留给对青霉素过敏的患者(1.76%),但在任何情况下均未与氨基糖苷类药物联合使用,如ASHP所示。

表2在研究患者中使用抗生素(n = 814)

所有患者术后均接受抗生素治疗,平均持续时间为6.75天 ± 1.39天。因此,88.67%的患者在25种不同的治疗方案后,在术后24至72小时内使用肠外抗生素,其余患者使用口服途径。最多使用的静脉抗生素是头孢唑林、克林霉素和氨苄西林/舒巴坦。在最初的24至72小时后,95.75%的患者继续使用以21种治疗方案的形式进行口服治疗;在9名患者中,使用了8种口服和肠外药物相结合的方案。处方最多的口服抗生素是头孢氨苄、克林霉素和阿莫西林/克拉维酸。出院后,患者免费获得药物,以完成治疗atment。

桌子3.根据上述准则,总结所选参考指引的建议的遵从情况。关于抗生素的选择和使用剂量,不可能使用厄瓜多尔cpg,因为它没有提到特定的药物或剂量。

表3术前抗生素预防参考指南建议的依从性

关于与治疗相关的费用,见表14.,在研究期间,共有2743.36美元用于剖腹产患者的抗生素管理。

表4与使用患者使用抗生素相关的成本

假设所有被研究的患者都遵循了ASHP的建议,PAP的理想成本为476.52美元。因此,合规将节省2 266 83美元(占支出的82,63%)。理想的PAP/患者比率为0.59美分,但每位患者的实际平均支出为3.37美元,几乎是遵循这些方案所需支出的六倍。

讨论

遵守PAP是降低SSI发病率和避免相关费用的重要因素[12].与其他无感染的手术作用一样,除非患者已经接受另一种现有传染实体的抗生素方案,否则建议对所有剖腹产的抗生素预防。9.1113141516].但是,在我们的研究中,只有569名患者(69.90%)接受了PAP。

在预定的剖腹产中施加患者患者的患者较高。(83.14%)比紧急剖腹产。(63.83%)(或= 2.79,p = 0.000)。文献中没有发现任何数据来证实这种观察。

此外,所有妇女,包括那些没有接受PAP治疗的妇女,都接受了术后抗生素治疗,这是不符合指南建议的。这是该研究最相关的结果,与埃及Saied等人获得的结果一致[17].其他研究也表明PAP持续时间不适当,使用不同的治疗方案,但描述不当且不必要[7.8.151819].与其他患者一样,出血量大于1.5 L或手术时间延长(超过4小时)的患者也接受了约7天的预防,这与文献中所述相悖[111415].

一些研究表明,使用单剂量和多剂量PAP在产后感染发病率方面没有显著差异[1620212223]。过度使用抗生素,可能有利于出现微生物耐药性,增加不良反应的风险,并给机构带来不必要的成本。上述研究结果强调了增加从业者遵守PAP使用建议水平的策略的必要性。

另一方面,研究的其他变量显示了对参考指南建议的依从性,如:给药时间、抗生素的选择和给药剂量(表)3.)。

新的研究继续建议在切口前60分钟内使用PAP,如果是急诊手术,则在切口后尽快使用PAP[8.9.111617].在本研究中,与Abubakar等人报告的80%不合规相比,所有患者的PAP施用时序被认为是合适的。[7.].

在接受PAP治疗的患者中,98.07%的抗生素选择与ASHP一致,正确的药物剂量为94.27%;这些结果与Abdel-Jalil等人获得的结果相似[15]CPG Ecuador不建议使用特定的抗生素,如本研究所观察到的,这可能有利于广泛使用治疗方案。

有关使用第一代头孢菌素(CeFazolin)的普遍存在糖尿苷和克林霉素的使用普遍存在的患者对头孢菌素严重反应的患者的组合,以避免SSI在大多数手术程序中[112425].然而,在剖腹产中的抗生素选择和剂量方面存在其他提案[162627]。这种差异可以通过循环细菌的特征、每个机构的处方习惯或不存在、设计不充分或不遵守用于此目的的临床指南来证明。

本研究中SSI的发病率(1.35%)低于其他类似研究,其中达到高达40%[1928293031].在未给予PAP的患者中,SSIS的发病率高于接受前手术前抗生素的人(1.63%)vs1.23%). 在样本水平上,观察到无PAP的受试者与有PAP(或有PAP)的受试者相比,SSI存在与否的比率高1.33倍 = 1.33;P = 0.649). 如果我们将接受适当剂量正确抗生素(526例中有6例)的患者与未接受PAP或未接受适当抗生素和/或剂量选择(288例中有5例)的患者进行比较,则这种差异增加(1.14 vs 1.74)(或 = 1.53,P = 0.485). 这些结果可能表明,当更符合指南的建议时,SSI的发展趋势可能会减少。然而,应考虑到所有患者术后使用抗生素数天,这使得很难从统计学上证明PAP对该变量的益处。

还观察到,SSIS的发病率随着患者的年龄而增加(16-19:0%; 20-34:0.7%; 35或更年长:3.3%)。因此,这些变量之间发现了显着的关系(χ2 = 8.08, P = 0.036), which is in line with similar data reported in other studies [313233]相比之下,患者年龄与PAP给药之间未发现相关性(χ2 = 1.59,P = 0.44).

90.45%的抗生素支出与抗生素的不当使用有关,主要是由于术后给药。每位患者的理想PAP成本为0.59美元;然而,每位患者的实际平均支出为3.37美元,即几乎是所需费用的六倍(5.7)(表1)4.)。虽然这些数字似乎很小,但该机构的收购能力有限,以获得其他患者的医疗保健不可或缺的资源。

不幸的是,很少有研究涉及剖腹产时不遵守PAP的成本问题。相反,研究通常涉及接受PAP的患者的平均成本以及与未接受PAP的患者相比的成本效益[323334]Jansson等人发现,遵守PAP可以节省99%的成本[35]这比目前的研究发现的还要高。

药师的参与可以减少不必要的费用,提高护理质量,改善病人的生活质量。这些结果已经被健康团队的其他成员所接受[363738394041].迄今为止,目标机构没有临床药剂师参与治疗方案的设计,实施和审查,包括PAP。

进行的研究是回顾性的事实是其局限性之一,因为它使得难以分析可允许评估不适当的抗生素持续时间相关的风险的变量。

结论

该研究表明,在抗生素预防的应用、选择和持续时间方面,对参考指南和一般文献的建议的依从性较低,这对患者的健康和机构的不必要费用构成了风险。此外,这可能通过细菌耐药性增强。

通过对研究样本中的PAP进行分析,可以发现CPG厄瓜多尔的弱点,这将作为机构术前抗生素预防政策设计的基础,明确详细说明使用何种抗生素以及使用何种剂量、时间和持续时间。

我们相信,在设计、实施和评估PAP方案的过程中,药剂师的干预可以提高抗生素的使用及其成本效益。

数据和材料的可用性

支持本研究结果的数据可从安巴托综合医院的妇产科服务处获得,但这些数据的可用性受到限制,因此无法公开获取。但是,经安巴托综合医院产科和妇科服务部门的许可,可根据合理要求从作者处获取数据。

缩写

SSI:

手术部位感染

美元:

美元

PAP:

术前抗生素预防

WHO:

世界卫生组织

CPG-厄瓜多尔:

厄瓜多尔剖腹产护理临床实践指南

ICD-10:

国际疾病分类,第10版

舞会:

胎膜早破

管理信息系统/小型机:

医疗信息系统

ASHP:

美国卫生系统医学家指导指南

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致谢

不适用。

基金

这项工作没有资金。

作者信息

隶属关系

作者

贡献

所有作者都参与了研究设计、数据分析、手稿的撰写和编辑。前两位作者也为数据的获取做出了贡献。所有作者都审查并批准了最终手稿。

通讯作者

通信凯瑟琳·罗梅罗Viamonte

道德宣言

伦理批准和同意参加

在数据收集之前,该研究已获得安巴托综合医院相关部门的批准,他们批准该研究符合该机构的道德要求。由于该工作具有回顾性,因此放弃知情同意。

同意出版物

不适用。

利益争夺

作者声明他们没有利益冲突。

附加信息

出版说明

官方下载Springer自然仍然是关于发表地图和机构附属机构的司法管辖权索赔中立。

权利和权限

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罗梅罗·维亚蒙特,K.,萨文特·塔姆斯,A.,塞普尔维达·科雷亚,R。等等。剖宫产术中抗生素预防指南的依从性:厄瓜多尔一家医院的回顾性药物利用研究(适应症处方类型)。抗微生物感染控制10,12(2021)。https://doi.org/10.1186/s13756-020-00843-1

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关键词

  • 外科抗生素预防
  • 剖腹产
  • 手术部位感染
  • 节约成本
  • 临床实践指南
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